ACLOREM %0.05 krem

Alklometazon adlı aktif maddeyi içinde bulunduran ACLOREM krem, sırasıyla; Dermatolojik ilaçlar, Dermatolojik Kortikosteroidler,  Kortikosteroidler, Orta derecede kuvvetli (grup II)  ve alklometazon şeklinde sınıflandırılmış olup, D07AB10 ATC koduyla İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundaki ruhsatlı ilaçlar arasında yer alır. Eczaneden normal reçeteyle temin edebileceğiniz ACLOREM, SOLEBİO İLAÇ SANAYİ  firmasının ürünüdür.

ACLOREM Bileşimi: etken maddesi alklometazon dipropiyonat; yardımcı maddeleri ise; makrogol setilstearil eter, propilen glikol, klorokrezol, gliseril stearat PEG-100, saf su, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, sodyum hidroksit, vazelin ve fosforik asit bileşenlerinden oluşmaktadır. ACLOREM, karton kutu içerisinde 30 veya 60 g’lık tüplerde sunulur.

Endikasyon bilgisi: Topikal kortikosteroidler grubuna dahil ACLOREM, alerjik dermatit veya egzama gibi cilt rahatsızlıklarında kaşıntı ve kızarıklığın giderilmesinde; lokal enflamasyon ve pruritus baskılayıcı

günde 2-3 kere kullanılır. Parmağınıza aldığınız ufak bir miktar ilacı hastalıklı yüzeye sürünüz ve hafif hareketlerle masaj yaparak yedirilmesini sağlayınız. Üzerini hava almayacak şekilde kapatmayınız veya bandajlamayınız.

ACLOREM, hamilelikte C kategorisindedir, emzirenler ve hamileler hekime danışmadan kullanmamalıdırlar.

ACLOREM Kontrendikeleri: ciltte mantar, virüs veya bakteri enfeksiyonu, rosacea (gül hastalığı ), ağız etrafında iltihaplı sivilceler, su çiçeği

Yan etki: ACLOREM doğru şekilde kullanıldığında yan etki görülmesi beklenmez.

ACLOREM de dahil hekimle görüşmeden rastgele ilaç almaktan sakınınız. Hekiminiz bu ilacı nasıl reçete ettiyse o şekilde kullanmanız gerekmektedir. Her ne sebeple olursa olsun ilacınızı tarif edildiği gibi kullanmıyorsanız bunu hekiminize söylemelisiniz. Zira hekiminiz bu ilacın üzerinizde etkisinin olmadığına kanaat getirir ve gereksiz yere tedaviyi değiştirebilir. Yanlış kullanım ve talimat dışı uygulamalar hastalığın seyrini olumsuz yönde  etkiler. ACLOREM ’i size verilen dozlardan daha fazla kullanmayınız. Tedavi sürecinde lütfen hekiminizin direktiflerine uyunuz.

ACLOREM için kısa bilgi ve prospektüs belgeleri (Endikeleri, ACLOREM ne ilacıdır; ilaca başlamadan önce uyulması gerekenler, ACLOREM dozajı; kullanımının emziren veya hamile olanlarda uygun olup olmadığı; etkileşme, sakıncaları; faydaları, saklama koşulları; ACLOREM kullanım şekli; ACLOREM yan etkisi, istenmeyen-yan etkilerde yapılacaklar ve tavsiyeler gibi ACLOREM Krem ile ilgili bilinmesi gereken hususları kapsar)

ACLOREM %0.05 Krem’e ait kullanım talimatı (ilaç prospektüsü)

ACLOREM %0.05 krem
Cilt üzerine uygulanarak kullanılır.
Her 1 gram kremde 0.5 mg alklometazon dipropiyonat etken madde bulunur. Yardımcı maddeler ise :  Propilen glikol, klorokrezol, sodyum dihidrojen fosfat
monohidrat, vazelin, makrogol setilstearil eter, setostearil alkol, gliseril stearat PEG-100
stearat, fosforik asit, sodyum hidroksit ve saf su.
1. ACLOREM Krem nedir ve ne için kullanılır?
ACLOREM, 30g ve 60 g’lık aluminyum tüpte, karton kutu içerisinde kullanıma sunulan bir kremdir.
ACLOREM krem, topikal kortikosteroid olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait alklometazon
dipropiyonat içermektedir. Bu tür ilaçlar, belirli cilt problemlerinin neden olduğu kızarıklık ve
kaşıntıyı azaltmak için cilt üzerine uygulanmaktadır.
ACLOREM Krem, yetişkinlerde ve çocuklarda belirli cilt problemlerinden (örneğin egzama ve
dermatit) kaynaklanan kızarıklık ve kaşıntıyı azaltmak için kullanılmaktadır:
•Egzama, cildin kızarmasına ve kaşınmasına neden olan, yaygın bir cilt hastalığıdır.
•Dermatit, örneğin cildin kızarıklığına ve kaşınmasına neden olan deterjanlar gibi dış
etkenlere cildin tepki verdiği bir durumdur.
2. ACLOREM Krem’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gereken hususlar
Aşağıda belirtilen durumlarda ACLOREM’i kullanmamalısınız.
•Alklometazon dipropiyonata veya içeriğinde bulunan diğer bileşenlere alerjik iseniz;
•Özellikle rosacea (yüzü etkileyen cilt hastalığı), ağızda sivilce, dermatit (ciltte iltihaplanma),
soğuk algınlığı, suçiçeği veya deri enfeksiyonları (bakteriyel, mantar ve viral enfeksiyonlar
dahil) gibi cilt hastalıklarını daha da kötüleştirebileceğinden ACLOREM bu hastalıkların tedavisinde
uygulanmamalıdır.
ACLOREM’in yiyecek ve içecekler ile herhangi bir etkileşimi bulunmamaktadır.
ACLOREM’i tıbbı gereklilik olmadıkça gebelikte kullanmak sakıncalıdır.
Emzirme
Emziriyorsanız ACLOREM doktorunuz tarafından yarar-risk ilişkisi iyice değerlendirildikten
sonra verilecektir.
Doktor tarafından emzirme durumunuzun değerlendirilebilmesinden sonra size ACLOREM
verilmişse, ACLOREM’i emzirmeden önce meme üzerine sürmemelisiniz.
ACLOREM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilacın içeriğinde propilen glikol, setostearil alkol ve klorokrezol mevcuttur. Propilen glikol
ciltte iritasyona, setosterail alkol lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi), klorokrezol
alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
ACLOREM’in diğer ilaçlarla etkileşimi bilinmemektedir.
3. ACLOREM Krem nasıl kullanılır?
ACLOREM’i her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
ACLOREM’i doktorunuz farklı bir şekilde önermediği takdirde çocuklar ve yetişkinlerde
normal doz, ince bir katman şeklinde etkilenen bölgeye günde iki veya üç defa hafifçe masaj
yapılarak uygulanır.
ACLOREM’i sadece cildiniz üzerine etkilenen bölgeye dikkatli bir şekilde ve ince bir tabaka
halinde haricen uygulayınız.
Krem kaybolana kadar hafifçe masaj yapınız.
ACLOREM’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin
olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda deri yüzeyinin nispeten geniş olması ve cildin koruyucu tabakasının az gelişmiş
olması nedeniyle, cilt üzerinde kullanımda alklometazonun kan dolaşımına geçişi artar.
Çocuklarda kullanılan bezler, özellikle plastikten yapılanlar kapalı pansuman görevi görerek
kremin ciltten geçişini arttırırlar ve istenmeyen etkilerin görülmesine neden olabilirler. Bu
nedenle beze bağlı cilt rahatsızlığı olan alanlarda kullanılması uygun değildir. Bununla
birlikte ACLOREM çocuklarda kısa süreli tedavi için ve dikkatle uygulanmalıdır.
ACLOREM’in 3 haftadan fazla süreyle kullanılması önerilmemektedir.
ACLOREM Krem, 1 yaşın altındaki çocuklarda (infant) kullanılmamalıdır. ACLOREM’in
çocuklarda vücut yüzeyinin %20’den fazlasında kullanılması durumunda Hipotalamushipofiz-adrenal (HPA) aksının baskılanma riski daha yüksektir.
ACLOREM Krem’in süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği veya böbrek yetmezliği olan hastalarda, ACLOREM’in uzun süreli
kullanımı ve/veya kapalı pansuman altında uygulanması, alklometazonun dolaşıma geçişinin
artmasına neden olabilir. Bu nedenle, bu durumlarda dikkatli bir şekilde ve gözlem altında
kullanınız.
Eğer ACLOREM’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz,
doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla ACLOREM kullandıysanız:
ACLOREM’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşağıdaki durumlarda hekiminizi bilgilendirmelisiniz:
•Bazı hormonlarınızı etkileyebileceğinden dolayı kullanmanız gerekenden daha sık veya
vücudunuzun daha geniş alanlarında kullanmanız halinde,
•Doz talimatlarına veya doktorunuzun tavsiyesine uymadan tarif edilenden daha sık ve daha
uzun süre kullanmanız halinde,
•Kremin yanlışlıkla yutulması halinde, herhangi bir istenmeyen etkiye sebep olmaz.
ACLOREM’i kullanmayı unutursanız
ACLOREM’i kullanmayı unutmanız halinde, hatırlar hatırlamaz kullanınız ve sonrasında
tedavinize daha önce olduğu gibi devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
4. ACLOREM Krem yan etkileri
•Ciltte kızarıklık, şişme, kaşıntı (alerjik reaksiyon bulguları)
•Tedavi edilen durumun kötüleşmesi
•Krem uygulamasından sonra tahriş, yanma ya da batma hissi
Çok nadir görülebilen bu yan etkilerden biriyle karşılaşırsanız hekiminizi arayınız ya da bir sağlık kuruluşun müracaatta bulununuz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
İlaç doğru olarak kullanıldığı zaman herhangi bir sorun olmadığı görülmüştür. Bununla
beraber, özellikle yüzünüzde olduğundan daha fazla krem kullanırsanız, bunlar aşağıdakilere
sebep olabilir:
•Deride incelme, batma, kabarma, soyulma, şişme, kaşınma, yanma, deri döküntüsü, deride
kuruluk ve kırmızı lekeler görülebilir. Bunlara bebeklerde ve çocuklarda daha kolay rastlanır.
•Saç foliküllerinin iltihaplanması, aşırı saç büyümesi, cilt pigmentasyonunun azalması ve
alerjik cilt reaksiyonları.
•Dermatit (cilt iltihabı) (cildin kızarıklığına ve kaşınmasına neden olan deterjanlar gibi dış
etkenlere cildin tepki verdiği bir durumdur.)
Bu yan etkilere bebeklerde ve çocuklarda daha kolay rastlanır.
Bunlar ACLOREM’in hafif yan etkileridir.
5. ACLOREM Krem’in saklanması
ACLOREM Krem, 25ºC ‘den düşük sıcaklıkta, ambalajında çocukların göremeyeceği yerlerde saklayınız.
ACLOREM Krem ruhsatı Solebio İlaç Sanayi İthalat İhracat A.Şti.’ne aittir. Üretimini Toprak İlaç ve Kimyevi Madde Sanayi yapar.

AGRİLOR 60 mg Film Kaplı Tablet’in kısa ürün bilgilendirmesi

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACLOREM %0.05 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etken maddesi
1 g kremde:
Alklometazon (dipropiyonat halinde) 0,5 mg
Yardımcı maddeler:
1 g krem için:
Propilen glikol 250 mg
Klorokrezol 1 mg
Setostearil alkol 72 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU: Beyaz renkli homojen krem (topikal kullanım için)
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. ACLOREM Terapötik endikasyonlar
ACLOREM Krem, florlu olmayan topikal olarak aktif bir sentetik kortikosteroiddir.
ACLOREM Krem, kortikosteroidlere duyarlı dermatozların inflamatuar ve pruritik bulgularının
tedavisinde endikedir.
4.2. Kullanım şekli ve pozoloji
ACLOREM krem, yetişkinler ve çocuklar için, etkilenen bölgeye günde 2 veya 3 defa veya doktorun tavsiye ettiği şekilde ince bir film olarak uygulanmalıdır.
ACLOREM, emilinceye kadar cilde hafifçe masaj yaparak uygulanır.
Günde 2 ila 3 defa cilt üzerine sürülerek uygulanır. Hastalık semptomları kaybolduğunda ACLOREM uygulaması
bırakılmalıdır.
Çocuklarda tedavi süresi mümkün olduğunca kısa tutulmalı ve tedavi süresi 3 hafta ile sınırlı tutulmalıdır.
ACLOREM Krem, yalnızca cilt üzerinde topikal kullanım içindir.
Gerekli görülmediği takdirde oklüzif sargı uygulanmamalıdır. Bebek bezi altında kullanmak,
sistemik dolaşıma absorbsiyon riskini artıracağı için sakıncalıdır.
ACLOREM Krem, böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda özellikle uzun süreli kullanımın
gerekli görüldüğü durumlarda, dikkatli bir şekilde ve gözlem altında uygulanmalıdır.
Çocuklarda vücut yüzey alanının vücut ağırlığına oranının büyük olması ve stratum korneum
tabakasının henüz tam olarak gelişmemiş olması sebebiyle, kortikosteroidlerin sistemik
dolaşıma geçme ve dolayısıyla, sistemik yan etkilerin görülmesi riski daha fazladır. Bu
yüzden bu tür preparatlar çocuk hastalarda dikkatle uygulanmalıdır.
ACLOREM krem, 1 yaşından küçük bebeklerde (infant) uygulanmamalıdır.  ACLOREM’in
çocuklarda vücut yüzeyinin %20’den fazlasında uygulanması durumunda HPA aksının
baskılanma riski daha yüksektir.
ACLOREM Krem, süt çocuğu ve küçük çocuklarda tıbbi zorunluluk olmadıkça kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek duyulmaz.
4.2.Kontrendikasyonlar
ACLOREM ya da bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık; rosacea; akne ve
perioral dermatit, cilt tüberkülozu ve viral lezyonlar, özellikle Herpes Simpleks; vaccinia:
varicella.
ACLOREM Krem’i mantar veya bakteriyel deri enfeksiyonlarında kullanmak sakıncalıdır.
4.3.ACLOREM için özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Tüm topikal steroidlerde olduğu üzere, mümkün olduğunca özellikle bebeklerde ve
çocuklarda, oklüzyonsuz dahi adrenal supresyon gerçekleşebileceği için, uzun süreli sürekli
tedaviden kaçınılmalıdır. Bebeklerde, bebek bezi kapayıcı bir pansuman görevi görebilir ve
emilimi artırabilir.
Sadece dermatolojik kullanım içindir.
ACLOREM kullanımı ile iritasyon veya duyarlılık gelişirse, tedavi sonlandırılmalı ve yerine
uygun bir tedavinin başlatılması gerekebilir.
Adrenal supresyon da dahil olmak üzere sistemik kortikosteroid kullanımından sonra
bildirilen yan etkilerden herhangi biri, özellikle bebekler ve çocuklar için topikal
kortikosteroidlerle oluşabilir.
Geniş vücut yüzey alanları tedavi ediliyorsa veya oklüzif teknik kullanılırsa, topikal
kortikosteroidlerin sistematik olarak emilimi artabilir. Bu şartlar altında veya özellikle
bebeklerde ve çocuklarda uzun süreli kullanılacaksa uygun önlemler alınmalıdır.
Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik hastalar, topikal kortikosteroidle indüklenen hipotalamikpitüiter-adrenal (HPA) eksen baskılanmasına ve eksojen kortikosteroid etkilere olgun
hastalara göre daha fazla duyarlılık gösterebilir; çünkü vücut ağırlığına oranla daha büyük bir
deri yüzeyi oranı nedeniyle absorpsiyon daha yüksektir.
Topikal kortikosteroid alan çocuklarda HPA eksen supresyonu, Cushing Sendromu, lineer
büyüme geriliği, gecikmiş kilo alımı ve intrakraniyal hipertansiyon bildirilmiştir. Çocuklarda
adrenal supresyon belirtileri, düşük plazma kortizol seviyeleri ve ACTH stimülasyonuna
yanıt bulunmamasıdır. İntrakraniyal hipertansiyon belirtileri, fontanel kabarıklık, baş ağrıları
ve bilateral papil ödem içermektedir.
ACLOREM oftalmik kullanım için değildir.
ACLOREM içeriğindeki propilen glikol sebebiyle ciltte iritasyona neden olabilir.
ACLOREM içeriğindeki klorokrezol alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
ACLOREM içeriğindeki setostearil alkol nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına (örneğin kontak
dermatite) sebebiyet verebilir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
ACLOREM’in diğer ilaçlar ile etkileşimi bilinmemektedir.
4.6. Gebelik ve laktasyonda ACLOREM kullanımı
Gebelikte C kategorisindedir.
ACLOREM’in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi
ACLOREM’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar
üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir. İnsanlara
yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. ACLOREM gerekli olmadıkça gebelik döneminde
kullanılmamalıdır.
Gebe kadınlarda topikal kortikosteroid kullanımının güvenilirliği belirlenmemiş olduğundan,
bu sınıftaki ilaçlar yalnızca potansiyel yararlar fetusun maruz kalabileceği risklerden daha
fazla olduğunda gebelikte kullanılmalıdır. Bu sınıftaki ilaçlar gebe kadınlarda uzun süre ve
büyük miktarlarda kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Topikal kortikosteroid uygulamasının anne sütünde saptanmaya yetecek miktarda sistemik
emilime yol açıp açmadığı bilinmemektedir. ACLOREM emziren annelere yarar-risk ilişkisi
iyice değerlendirildikten sonra verilmelidir.
4.7. ACLOREM’in araç ya da makine kullanma becerisi üzerinde herhangi bir etkisi
bulunmamaktadır.
4.8. ACLOREM ile istenmeyen etkiler
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın yan etki: Kaşıntı, yanma, eritem, kuruluk, irritasyon, papüler döküntü
Bilinmiyor: Folikülit, akneiform erüpsiyonlar, hipopigmentasyon, perioral dermatit,
alerjik kontakt dermatit, sekonder enfeksiyon, deri atrofisi, stria, miliaria
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Kortikosteroidlerin dermatolojik kullanımı sırasında akut doz aşımı olasılığı düşüktür ve
bunun yaşamsal tehlike doğurması beklenmez.
Semptomlar: Topikal kortikosteroidlerin aşırı ya da uzun süreli kullanımı hipofiz-adrenal
fonksiyonlarını baskılayarak sekonder adrenal yetmezliğe ve Cushing hastalığı dahil
hiperkortisizm belirtilerine yol açabilir.
Tedavi: Uygun semptomatik tedavi önerilir. Akut hiperkortikoid semptomlar genellikle
tersine çevrilebilir. Gerektiğinde elektrolit dengesizliği tedavi edilmelidir. Kronik toksisite
durumunda kortikosteroidlerin yavaş yavaş bırakılması önerilir.
Steroid içeriği çok düşük olduğundan, kaza sonucu nadiren gerçekleşebilecek olan oral
alımda hemen hiçbir etki beklenmez.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grubu ve ATC Kodu: Kortikosteroidler, orta derecede kuvvetli (grup II)-D07AB10
Alklometazon dipropiyonat florürlenmemiş, topikal olarak aktif bir sentetik kortikosteroiddir.
İnsanlarda ve hayvanlarda gerçekleştirilen çalışmalarda alklometazon dipropiyonatın minimal
sistemik etkiye yol açan dozlarda lokal enflamasyonu baskıladığı gösterilmiştir. Preklinik
çalışmalarda alklometazon dipropiyonatın etki gücünün betametazon valeratın etki gücünün
yaklaşık 2/3’ü ve hidrokortizonun etki gücünün yaklaşık 60 katı olduğu bulunmuştur.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Topikal kortikosteroidlerin perkütan emilim derecesi, araç ve epidermal bariyerin bütünlüğü
dahil olmak üzere birçok faktör tarafından belirlenir. 24 saate kadar hidrokortizonlu tıkayıcı
pansumanların penetrasyonu arttırdığı kanıtlanmamıştır; bununla birlikte, hidrokortizonun 96
saat oklüzyonu penetrasyonu belirgin şekilde arttırır. Topikal kortikosteroidler normal
bozulmamış deriden emilebilir. Derideki iltihaplanma ve / veya diğer hastalık süreçleri
perkütanöz emilimi artırabilir. Sistemik emilimi ve atılımı ölçmek için radyoaktif işaretli bir
allometazon dipropionat krem formülasyonu kullanan bir çalışma gerçekleştirilmiştir.
Sonuçlar, steroidin yaklaşık % 3’ünün normal gönüllülerin sağlam cildi ile temas halinde 8
saat boyunca emildiğini göstermiştir. Alklometazon krem ve merhem ile yapılan çalışmalar,
bu ürünlerin diğer topikal kortikosteroidlerle karşılaştırıldığında düşük ila orta güç aralığında
olduğunu göstermektedir.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Alklometazon dipropiyonat krem laboratuvar hayvanlarında olağan dışı veya beklenmedik
teratolojik etkide bulunmayan nispeten toksik olmayan ve tahrişe yol açmayan bir ilaçtır.
İnsanlarda tavsiye edilen topikal dozun 3.000 katından fazla akut oral ve intraperitoneal dozlar
toksikoloik açıdan herhangi bir anlamlı etkiye neden olmamıştır.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Propilen glikol
Klorokrezol
Sodyum dihidrojen fosfat monohidrat
Vazelin
Makrogol setilstearil eter
Setostearil alkol
Gliseril stearat PEG-100 Stereat
Fosforik asit
Sodyum hidroksit
Saf su
6.2. Geçimsizlikler
ACLOREM’in herhangi bir ilaç ya da madde ile geçimsizliği olduğuna dair bir kanıt
bulunmamaktadır.
6.3. Raf ömrü
24 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde
ve ambalajında saklayınız.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
Karton kutuda, polietilen kapaklı iç tarafı lakla kaplanmış 30 g ve 60 g’lık alüminyum
tüplerde.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve
“Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7
7. RUHSAT SAHİBİ
Solebio İlaç Sanayi İthalat İhracat A.Ş.
Ümraniye/İstanbul
8. RUHSAT NUMARASI
2019/448
9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 10.09.2019
Ruhsat yenileme tarihi:-

İlk yorum yapan olun

Bir yanıt bırakın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.


*