NEOMİDANTAN 100 mg Sert Kapsül

NEOMİDANTAN için kısa bilgi ve prospektüs belgeleri (Endikeleri, NEOMİDANTAN ne ilacıdır; ilaca başlamadan önce uyulması gerekenler, kullanımının emziren veya hamile olanlarda uygun olup olmadığı; etkileşme, sakıncaları; faydaları, saklama koşulları; kullanım şekli; NEOMİDANTAN dozu; yan etkisi, istenmeyen etkilerde yapılacaklar ve tavsiyeler gibi NEOMİDANTAN 100 mg hakkında bilinmesi gereken hususları kapsar.)

NEOMİDANTAN 100 mg Sert Kapsül’e ait kullanım talimatı (ilaç prospektüsü)

Bileşimi:
Etken madde: Kapsüllerin her birinde amantadin hidroklorür (100 mg) bulunur. Yardımcı maddeleri ise, Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), patates nişastası, stearik asit; kapsül kaplaması:  Titanyum dioksit (E171) ve sığır kemiğinden türetilen jelatin bileşenlerinden oluşmaktadır. NEOMİDANTAN, ağızdan alınır.

1. NEOMİDANTAN Sert Kapsül ne için kullanılır?
Dopaminerjikler adıyla bilinen bir ilaç grubunun üyesi olan NEOMİDANTAN Sert Kapsül, kas
sertliğini, hareket ve yüz ifadesindeki kısıtlılıkları yavaşlatır ve azaltır. Ayrıca ilacın
antiviral aktivitesi de mevcuttur.
Bu ilaç içerisinde beyaz veya beyazımsı toz içeren sert beyaz kapsülden oluşur. Her 10 adet kapsül polivinil klorür ve alüminyum folyo malzemeleri ile blister tabakası halinde paketlenir ve kutu içerisinde K.T ile 10 kapsüllük 5 blister tabakası bulunmaktadır.
NEOMİDANTAN, kas kontrolünü geliştirerek ve sertlik, titreme ve sallanmayı azaltarak parkinsonu tedavi etmek amacıyla kullanılır.
NEOMİDANTAN, 10 yaş üstü çocuk ve yetişkinlerde bulaşıcı bir hastalık olan grip virüsünün( influenzae tip A ) sebep olduğu bulaşıcı hastalığın tedavisinde ve  bulaşmasının önlenmesinde kullanılır. NEOMİDANTAN, ayrıca Herpes zoster (Zona)tedavisinde de kullanılabilir.
2. NEOMİDANTAN Sert Kapsül hakkında bilinmesi gereken hususlar:
‒İlacın etken maddesine veya yukarıdaki diğer bileşenlere alerjikseniz; bu ilacı kullanmanız önerilmez.
‒Memantin etken maddeli bir ilaçla tedavi görüyor iseniz yada aktif mide ülseri veya daha önce geçirdi iseniz ya da dar açılı glokom, iyi huylu prostat büyümesi, emzirme, hamilelik, ağır derecede böbrek hastalığı veya sara hastalığı var ise; NEOMİDANTAN kullanmayınız.
• Eğer konfüzyon, halüsinasyonlar gibi psişik bozukluk  veya merkezi sinir sistemini etkileyen diğer ilaçlardan alıyorsanız ya da böbrek veya karaciğer hastalığı var ise veya 65 yaşın üzerinde iseniz; ilacınızı güvenli bir şekilde kullanabilmeniz için bu ilaca başlamadan önce bunları  hekiminize söyleyiniz.
• Kullanımı,  periferik ödem ve kalp yetmezliğini arttırabileceğinden kalp damar hastalığınız var ise ya da hızlı ve düzensiz kalp çarpıntılarına neden olabilen bir kalp ritim bozukluğu olan ve meydana gelen hızlı kalp atışları ile aniden bayılmayı ya da nöbetleri tetikleyen bir rahatsızlık olan uzun QT sendromu / Torsades de Pointes’e sebep  olabilir. Bu yüzden şüpheli veya tanılanmış kalıtsal uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalığınız varsa; hekiminize danışmadan kullanmayınız.
İlacın aniden bırakılması nöroleptik malign sendrom (NMS) veya bilişsel
bozukluklara yol açabilir. Böyle yan etkilerden kaçınmak için, eğer antipsikotiklerle birlikte
kullanılıyor ise; NEOMİDANTAN kapsül aniden bırakılmamalıdır. Nöroleptik malign sendrom NEOMİDANTAN kapsül tek
başına kullanılırken çok nadiren oluşur. NMS kas sertliği, vücut sıcaklığı artışı, bilinç
bozukluğu, nabız ve kan basıncı değişkenliği, kalp hızı artışı, kalp ritim bozukluğu
ile kendini gösterir. Böyle bir durumda, ilacı almayı kesip ve hemen bir hekime başvurmalısınız.
Böbrek yetmezliği bulunan kişide intoksikasyon ortaya çıkabilir. Şayet idrara çıkmada sorunlar yaşıyorsanız bir hekime başvurmalısınız.
Kullanımı karaciğer enzim düzeylerinde artışa sebep olabileceğinden, karaciğer işlevlerinde bozukluk bulunan kişilerde dikkatli kullanılmalıdır.
Kalp damar yetmezliğine yatkın olduğu bilinen hastalar eğer kalp hızı artarsa, bilinç kaybı ya da sersemlik olursa NEOMİDANTAN hemen bırakılmalıdır.
Tedavi edilmemiş dar açılı glokomu (göz tansiyonu) olan kişilerden NEOMİDANTAN kapsül kullanımından sakınılmalıdır.
NEOMİDANTAN kapsül ile uzun süre tedavi gören kişilerde,  ciltte mavimsi-mor-mavimsi renk değişiklikleri) yaygın şekilde görülür.
Uzun süreli tedavide konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda periferik ödem gelişebilir
(genellikle dört haftadan önce olmaz). Bu nedenle livedo reticularis’le eş zamanlı ortaya
çıkabilir. Böyle bir durumda doz miktarını düşürmek veya tamamen kesmek gerekebileceğinden hekiminizle görüşmeyi ihmal etmeyiniz.

NEOMİDANTAN’ın gıdalarla beraber kullanılmasının herhangi bir sakıncası yoktur.  Alkole karşı toleransı azalttığından NEOMİDANTAN kullanırken alkol almayınız.
Bu ilaç, gebelikte kullanılmamalı ve gebe kalmak isteyen kadınlara verilmemelidir.
NEOMİDANTAN tedavisi boyunca,  hamilelikten korunmak için etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanılması gerekir.
NEOMİDANTAN Kapsül’ü bebek emziren anneler hekime danışmadan kullanmayınız.
Kullanımı bulanık görme, sersemleme gibi yan etkilere sebep olabileceğinden makine ve araç kullanmak gibi aktivitelerde
görülebileceğinden dikkatli olunmalıdır.
NEOMİDANTAN, inek sütü kaynaklı laktoz monohidrat ihtiva eder. Bazı şekerlere karşı tolerans bozukluğunuz varsa NEOMİDANTAN’ı hekime danışmadan almayınız.
NEOMİDANTAN Kapsül’ün diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• NEOMİDANTAN, alzheimer tedavisinde kullanılan memantin etken maddeli ilaçlarla beraber kullanılmamalıdır.
•NEOMİDANTAN, parkinson tedavisi için kullanılan antikolinerjikler grubundan bir ilaç
veya levodopa etken maddeli bir ilaç ile beraber alınmamalıdır. Çünkü ,mide ve bağırsak rahatsızlığı, kabuslar, bilinç bulanıklığı gibi olası yan etkilerin atmasına sebep olabilir.
• NEOMİDANTAN, şizofreni veya akıl ve ruh sağlığı (psikoz) tedavisinde kullanılan ve antipsikotik ilaçlar olarak bilinen ilaçlarla birlikte alınması halinde,  psikotik ( ağır oranda düşünce ve duygu bozukluğu) belirtileri kötüleşebilir.
• Merkezi sinir sistemi üzerine etkili ilaçlarla birlikte kullanımı kullanılan bu ilaçların
merkezi sinir sitemi yan etkilerini artırabilir.
• İdrar söktürücü ilaç grubundan olan hidroklorotiyazid veya triamteren içeren ilaçlar
ile birlikte kullanılması önerilmez.
• Depresyon tedavisinde kullanılan bupropion etkin maddesini içeren ilaçlar ile birlikte
kullanılması bu ilaçların yan etki riskini artırır.
• Domperidon (bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılan bir ilaç) ve metildopa
(yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve tetrabenazin (tıp dilinde
“Huntingon” hastalığı denen genetik bir sinir sistemi hastalığı olanlarda bu hastaların
kontrol edilemeyen hareketlerini azaltmak için kullanılan bir ilaç) içeren ilaçlar ile
birlikte kullanımı bu ilaçları yan etkileri olan; istenmeyen kas kasılmaları, hareket
bozuklukları, baş, boyun ve bacak kasların sertleşmesi ve titremesi yan etkilerinin
riskini artırır.
• Sıtma ilacı Kinin ile birlikte kullanmak amantadinin kandaki düzeyinin artmasına sebep olabilir.
3. NEOMİDANTAN Sert Kapsül kullanım şekli
NEOMİDANTAN’ı hekiminiz nasıl reçete ettiyse o şekilde kullanınız. Tedavi süreci ve dozu hekim tarafından belirlenmelidir. İlacınızın her dozunu bir bardak dolusu su ile alınız. NEOMİDANTAN kapsül, yemek sonrası tok karına kullanılır.
Parkinson hastalığı
Tedaviye günde 100 mg la başlanır. Bir haftadan sonra doz miktarı günde 2 defa 100 mg’a yükseltilir.
Bazı hastalarda daha yüksek doz gerekebilir. Günlük doz maksimum 400 mg’dır.
Bu ilaçla tedaviye hastalığın erken aşamalarında başlanırsa daha iyi terapötik etki elde edilir.
Günlük 200 mg’ın üzerindeki dozlar hastalık semptomlarını daha güçlü olarak azaltır, fakat
aynı zamanda toksisite riskini de artırır. İlacın terapötik etkisi birkaç gün sonra gözlenir. Bazı
hastalarda uzun süreli kullanıldığında ilacın etkisi azalabilir. Böyle bir durumda NEOMİDANTAN tedavisi
3-4 hafta süreliğine durdurulmalıdır. Böyle bir aradan sonra ilacın etkisi geri döner.
Bu süre zarfında, eş zamanlı verilen mevcut antiparkinson tedaviye devam edilmeli ve
düşük doz levodopa tedavisine başlanmalıdır.
NEOMİDANTAN kullanımı aniden bırakılmamalıdır. Doz, haftada bir yarıya indirilerek kademeli olarak azaltılmalıdır.
NEOMİDANTAN bir semptomatiktir, hastalık semptomlarını ortadan kaldırmaya yönelik bir tedavi sunar. İlacın etkileri yavaş yavaş oluşur ve tedavi esnasında ve sonrasında kısa bir süre etki gözlemlenir.
Kombine tedavi
Bu ilaçla tedaviye başlandığı sırada kullanılmakta olan antiparkinson ilaçların
hepsine devam edilmelidir. Daha sonra doz kademeli olarak azaltılabilir. Eğer yan etkiler
daha belirginleşirse, dozaj daha hızlı azaltılmalıdır. Yüksek dozlarda antikolinerjik ajan veya
levodopa alan hastalarda NEOMİDANTAN başlangıç dozu 2 haftaya uzatılmalıdır.
İnfluenza (grip) tedavisi
Bu ilaçla tedaviye, tercihen grip semptomları başladıktan sonra 24 ila 48
saat içinde, olabildiğince erken başlanmalıdır.
10 yaş üstü çocuk ve yetişkinlerde önerilen doz miktarı: günde 1 yada 2 defa 1’er tablet (5 gün süresince)
İnfluenza (grip) profilaksisi
10 yaş üstü çocuk ve yetişkinlerde önerilen doz miktarı: günde 1 tablet  1’er tablet (6 hafta ya da grip aşısından sonraki 2 ila 3 hafta süresince
Zona tedavisi
Herpes zosterde (zonada) tanı konulur konulmaz hemen NEOMİDANTAN ‘a başlanmalıdır. Günde 2 defa 1 er tablet (14 gün süresince kullanılır, hekim gerekli görürse bu süre  14 gün daha uzatılabilir)
Kapsül başına düşen aktif madde içeriği yüksek miktarda olması sebebiyle,  10 yaşına kadar olan
çocuklarda NEOMİDANTAN uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş üstü kişilerde (yaşlılarda) günlük doz miktarı 100 mg olarak uygulanır.
Bu yaş grubundaki hastaların böbrek işlevlerinde bozukluk olabilir,  bu da
amantadin yarılanma ömrünün uzamasına, renal klirensin azalmasına ve toksisite riskinde
artışa sebep olabilir. Bu hastalara günlük verilen 100 mg bir günden daha uzun aralıklarla
verilmelidir.
Böbrek yetmezliği olan kişilerde doz azaltılmalı veya dozlar arasındaki süre daha uzun olmalıdır .
< 15 Kullanılmamalıdır
15-35 2-3 günde bir 100 mg
> 35 Her gün 100 mg
NEOMİDANTAN, karaciğer yetmezliği bulunan kişilerde kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer hastalığı bulunan hastalarda bu ilacın doz ayarlamasına dair hiçbir bilgi yoktur.
İlacınızı günlük almanız gerekenden fazlasını kullandıysanız; acilen hekiminizle  irtibat kurunuz.
Semptomlar: bulantı, kusma, titreme, hareket bozuklukları, ışığa çok az reaksiyon veren genişlemiş göz bebekleri, idrar çıkarmada zorluk dezoryantasyonla birlikte düşünce ve davranışların bozukluğu (akut psikoz), halüsinasyonlar
ve agresif davranış, bulanık görme, solunum bozuklukları ve kalp ritim bozukluğu.
NEOMİDANTAN kapsülün alınması unutulduğunda, daha sonraki kapsül alma zamanı beklenmeli, ilaç normal
dozda alınmalıdır. Unutulmuş dozu telafi etmek için normal dozun artırılmaması gerekmektedir.
NEOMİDANTAN kapsül ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
NEOMİDANTAN kapsül hekime danışmadan bırakılmamalı, kademeli olarak
bırakılmalıdır.  Aksi halde kas sertliği, hareketlerde yavaşlama, yürüme ve denge  problemleri gibi Parkinson hastalığı belirtilerini artırabilir
İlacın kullanımı ile ilgili başka bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız.
4. NEOMİDANTAN Sert Kapsül Yan Etkileri
Diğer ilaçlarda olduğu gibi NEOMİDANTAN Kapsül içinde bulunan bileşenlere hassasiyeti olan kişilerde
yan etkiler oluşabilir.
NEOMİDANTAN’ın istenmeyen yan etkileri sıklıkla hafif ve geçicidir, genellikle tedavinin ilk 2-4 gününde ortaya çıkar
tedaviyi kestikten sonraki 1-2 gün içinde geçer.
NEOMİDANTAN ile yaygın yan etkiler (Tedavi edilen 100 kişide 1’den daha fazla kişiyi etkileyebilir)
• İştah kaybı, kalp çarpıntıları, normalden daha fazla terleme, bilek ve bacak şişmesi, mide bulantısı, ağızda kuruluk, kabızlık, kaygılanma, titreme, konsantrasyon bozukluğu, ani değişkenlik gösteren ruh hali, uyuyamama, uyku bozuklukları, baş ağrısı, baş dönmesi, konuşurken gevelemek
• Livedo reticularis (“mermer görünümlü deri”), ortostatik hipotansiyon (yatarken ya da oturur vaziyetteyken
ayağa kalktığınızda kan basıncında oluşan azalma baş dönmesine sebep olabilir)
Seyrek yan etkiler(Tedavi edilen 10.000 kişide 1’den daha fazla kişiyi etkileyebilir)
• Lökopeni (beyaz kan hücre sayısında azalma, diyare, görmede bulanıklık, deri döküntüsü, halüsinasyon, benliğini yitirme (kendi farkındalığını kaybetme)
• İdrar kaçırma, idrar birikmesi (prostat bezi büyümesi olan kişilerde görülür)
NEOMİDANTAN ile çok seyrek yan etkiler (Tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya 1’den daha az kişiyi etkileyebilir)
• Havale, koordinasyon bozukluğu, malign nöroleptik sendrom (kas sertliği, kan basıncı ve nabızda değişiklik, vücutta ısı artışı, bilinç bozukluğu, kalp hızı artışı, kalp ritim bozuklukları, terleme, akut böbrek yetmezliği), kafa karışıklığı, psikoz
• Işık duyarlılığı (derinin güneş ışığına hassasiyetinde artış)
5. NEOMİDANTAN Kapsül’ü saklama koşulları: bu ilacı 25 derecenin altında,  ambalajında ve çocukların göremeyeceği yerde saklayınız.
NEOMİDANTAN üretimini JSC “Olainfarm”. Letonya yapar, ruhsatı Novartis Sağlık, OlainFarm İlaç ve Tıbbi Ürünler Sanayi A.Ş’ye aittir.

NEOMİDANTAN 100 mg Sert Kapsül’ün kısa ürün bilgilendirmesi

NEOMİDANTAN 100 mg Sert Kapsül'ün kısa ürün bilgilendirmesi

NEOMİDANTAN da dahil olmak üzere hekimle görüşmeden rastgele ilaç almaktan sakınınız. Hekiminiz bu ilacı nasıl reçete ettiyse o şekilde kullanmanız gerekmektedir. Tedavi sürecinde lütfen hekiminizin direktiflerine uyunuz. NEOMİDANTAN ilaç ile tedaviniz yalnızca hekiminizin  kararıyla değiştirilmeli veya son verilmelidir.

İlk yorum yapan olun

Bir yanıt bırakın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.


*